近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Edwards Lifesciences LLC生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”注册。 该产品包括经导管主动脉瓣膜，经导管主动脉瓣膜输送系统，导管鞘套件，经股动脉球囊导管，瓣膜预置装置。瓣膜由牛心包瓣叶，钴铬合金瓣架，PET内外裙缘组成。用于治疗由心脏团队（包括心血管外科医师）决定的外科手术高危或禁忌的（例如：根据美国胸外科医师学会（STS）评分系统评估外科手术风险≥8%或手术30天死亡率≥15%）症状性的重度钙化性自体主动脉瓣狭窄的患者。… [查看更多]

6月3日，国家药品监督管理局党组召开扩大会议，认真传达学习习近平总书记在专家学者座谈会上的重要讲话精神，研究部署国家药监局贯彻落实工作举措。 [查看更多]

6月3日，国家药监局召开疫情防控医疗器械监督抽检视频调度会议，进一步贯彻落实市场监管总局等七部委《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》，对疫情防控医疗器械监督抽检工作进行调度和督导。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。安徽、河南、广东、四川省药监局汇报疫情防控医疗器械监督抽检工作开展情况。 [查看更多]

昨日国家药监局网站再次公布了13种假冒保健食品，而之前汤臣倍健(300146,股吧)被举报左旋肉碱片未列入生产许可证范围、安利卷入保健品批号过期疑云、东宝生物胶原蛋白涉违规宣传…… [查看更多]